Dispositivo médico de diagnóstico de proba Kit de proba de sífilis marcado CE

POSITIVO:* Aparecen dúas liñas.Unha liña de cores debe estar na rexión da liña de control (C) e outra aparente na rexión da liña de proba (T).
*NOTA: A intensidade da cor na rexión da liña de proba (T) variará dependendo da concentración de anticorpos TP presentes na mostra.Polo tanto, calquera ton de cor na rexión da liña de proba (T) debe considerarse positivo.

NEGATIVO: aparece unha liña de cores na rexión da liña de control (C).Non aparece ningunha liña na rexión da liña de proba (T).

NON VÁLIDO: non aparece a liña de control.O volume de mostra insuficiente ou as técnicas de procedemento incorrectas son os motivos máis probables do fallo da liña de control.Revisa o procedemento e repite a proba cunha nova proba.Se o problema persiste, deixe de usar o kit de proba inmediatamente e contacte co seu distribuidor local.

Sensibilidade clínica, especificidade e precisión
A proba rápida de sífilis (sangue enteiro/soero/plasma) identificou correctamente as mostras dun panel de seroconversión e comparouse cunha proba de sífilis TPHA comercial líder que utiliza mostras clínicas.Os resultados mostran que a sensibilidade relativa do dispositivo de proba rápida de sífilis (sangue enteiro/soero/plasma) é do 99,5% e a especificidade relativa é do 99,3%.

Proba rápida de sífilis vs TPHA

Sensibilidade relativa: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Especificidade relativa: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Precisión: 99,4 % (98,6 %-99,8 %)*
* Intervalos de confianza do 95%.

USO PREVISTO

A proba rápida de sífilis (sangue enteiro/soero/plasma) é un inmunoensaio cromatográfico rápido para a detección cualitativa de anticorpos (IgG e IgM) contra Treponema Pallidum (TP) en sangue total, soro ou plasma para axudar no diagnóstico da sífilis.

A nosa vantaxe

1.Professional Manufacturer, unha empresa "xigante" tecnoloxicamente avanzada a nivel nacional.
2. Entregar mercadorías como solicitude de pedido
3.ISO13485, CE, preparar varios documentos de envío
4. Responda ás preguntas dos clientes en 24 horas